一针的新冠疫苗头痛,一针的新冠疫苗头痛可以打吗

 admin   2024-05-08 13:33   4 人阅读  0 条评论

图片来源视觉中国


文丨金融故事集,作者丨单,编辑丨陈吉英


截至6月7日下午,全COVID-19确诊病例超过691万例,死亡人数超过40万例。


只有安全有效的疫苗才能结束这一全祸害。


疫苗研发是与传染病的生死搏斗。


据世界卫生组织(WHO)统计,全有120多个疫苗研发项目正在进行,其中8个项目已进入临床试验阶段,疫苗只有通过3期临床试验才有机会上市。


军事科学院生物技术研究所陈薇研究团队研发的腺病载体重组新冠疫苗于4月12日进入二期临床试验。2期临床试验。


本文作者SHAN是参与第二阶段试验的志愿者之一。相比第一阶段的108人,第二阶段的志愿者人数增加到500人。他们是无名战士,冒着生命危险,以特殊方式参与到隔离最前线。


医学博士生SHAN将从药物试验志愿者和医生两个角度讲述新冠病疫苗研发的故事。


由于英国的“群体免疫”,我不得不返回武汉


1231街,我想我永远不会忘记这一天。


作为一名在英国攻读博士学位的一年级医学生,我回到武汉过圣诞节。31日,我在一次武汉校友聚会上听到有关病的传言,半严肃半开玩笑地在微博发文希望“幺魔鸡病”不会出现在武汉,但令人惊讶的是,它竟然是一个病。预言。


发微博的第二天,我就怀着幸福的心情回到了英国。


到3月中旬,经过两个月的封城,武汉疫情已经趋于稳定。


然而,短短数十天内,英国的COVID-19感染人数从8人迅速增加至1000多人。


我的母亲在武汉医院的前线,预感到英国会失败,每天给我打十个电话,催促我回国。


为了让她放心,我在一周内停止了实验,收拾好行李,向学校提交了停课表,并买了一张昂贵的机返回中国。


玩过《和平精英》的人都会知道里的术语“越狱”。我的英国朋友以为我在大吵大闹,并开玩笑地称其为反向“交易”。


当时的英国还处于和平时期,公众并没有认真对待病,事实上还存在着一股平静的暗流。


3月底,随着英国COVID-19患者数量迅速增加、医疗系统不堪重负,首席科学顾提出“群体免疫”等被动隔离措施,遭到公众批评。政府提出为期320天的封锁……


此时,我也在香港过境关闭前几天搭乘航班返回中国。


飞在空中的时候我还有些迷茫。感觉就像我身处一场真正的灾难中。令人失望的是,个人的力量如此微弱,只能旁观,无法左右比赛的轨迹。


上帝仿佛听到了我的声音,帮助我悄悄开始了抗击疫情的副业。


微信消息从旁观者转变为参与者


回国后正值武汉樱花季,但武汉封城,我只好呆在家里。


无聊的时候,妈妈的同事W叔叔给我发了一条微信,我要不要参加疫苗临床试验。


W叔叔是陈薇学者新冠病疫苗研发的行政领导之一,主要负责招募志愿者。


COVID-19第二阶段实验共招募了508名志愿者,其中500人参与实验,8名候选人根据年龄分为年轻组和老年组。


——实验中,注射当天,青年志愿者组有人因临时情况主动停止实验,按照规定,志愿者有权随时停止实验。


陈薇是首批进入二期临床试验的疫苗之一。这些话给了我力量。


2003年抗击非典、2017年研发出世界上第一个疫苗终结埃博拉疫情的成就,让陈薇成为我们医学界,尤其是女性科研人员的“偶像”。


我觉得她甚至可能是《血战》女主的原型。


此次COVID-19大流行期间,陈薇团队研发出全首个COVID-19疫苗,并率先进入临床试验阶段。


实验第一阶段注射了第一支疫苗,散发出“临敌勇猛、永远一马当先”的气场。


众所周知,只有研制出疫苗才能使人类免受传染病的威胁。“群体免疫”也必须在疫苗完备的前提下实现。据此,英国政府在没有疫苗的情况下仓促推行“群体免疫”,引起全医学界争议。


疫苗是一根“救命绳”,可以将人类从COVID-19的深渊中拯救出来,全世界都在关注疫苗的成功。验证成功与失败的关键是临床试验。


我很幸运能够成为这一特殊使命的一部分。


赢?或不?


作为一个有一定专业知识的医学生,内心隐藏着一个拯救世界的次要想法,以及对陈薇团队的无限信任,我在收到微信后想了两秒就应了。


你可能会担心我的家人会不会同意。


事实上,是我妈妈把我推荐给W叔叔的。那是因为我是一名医学生,我有疫苗方面的专业知识,而且我现在很自由。嗯,我真的是一个妈妈。


我的电话号码是JSVCT089-1XX。


4月15日中午12点我收到一条微信,说必须在下午3点前到达,但坐在出租车上却感觉有点不真实。


疫苗接种地点是一家军队疗养院。


自抵达以来,我们首次进行了指尖血液检测,以检测COVID-19抗体和HIV。


新冠病抗体的产生是实验成功的标准。抗体在疫苗接种前就已存在,可能会干扰测试结果。


这次测试的疫苗是腺病载体疫苗。一篇论文发现,接触腺病后接种病疫苗的人体内有更多的CD4-T细胞,这些细胞更容易受到病的攻击,从而提供了“感染和感染的温床”。我指出,是一样的。HIV病的繁殖。”。


也就是说,由于注射腺病疫苗可能会增加感染HIV的潜在风险,因此注射前需要排除HIV阳性患者。


由于上述两个原因,符合条件的个人在接种疫苗之前必须对COVID-19抗体和HIV呈阴性。


30分钟后,通过第一次筛查后,我收到了打印有个人信息的疫苗接种记录,进入养老院大楼进行正式疫苗接种。


虽然我学医多年,但以前只做过动物实验,从未接触过人体实验,更没想到我的第一次人体实验是作为受试者而不是实验者。


所以在接下来的每次测试中我都感到神清气爽。


首先,医务人员将组织科目并简要介绍疫苗科学和实验背景,时间为10分钟。


然后它会依次监测体重指数、血压、心率和体温等项目。以BMI体重指数为例,成年人的正常BMI在185至239之间。如果太低或太高,你将无法通过该科目。


完成上述基本体检后,女性应通过增加尿液hcg检测——来检测是否怀孕。疫苗试验后半年内有怀孕的风险,这可能对胎儿的健康构成风险。


随后,在一个小房间里进行了第二次一对一采访,时长15分钟。


医生会详细询您的既往病史,包括过去6个月内是否接种过任何其他疫苗、最近是否服用过任何药物、是否有高血压或糖尿病等基本健康状况,以及你的生活习惯,潜在的风险我会一一详细列出。


例如,接种部位可能出现红斑、硬结、肿胀和瘙痒。


例如,它可能会引起发烧、关节疼痛和其他不适反应。


接种疫苗后可能会立即发生严重的、危及生命的过敏反应。


在确保您了解所有风险后,您最后必须签字确认——。英雄每次加入帮派时,都必须提交一份“姓名契约”。


签字后,我从这一刻起正式参与这项享誉世界的临床试验。我的电话号码是JSVCT089-1XX。


采集了10ml静脉血后,我在工作人员的带领下进入了接种室。


一进入疫苗接种室,我就感受到了医护人员的热情和沉着。


旁边的医护人员也细心地用美颜相机给我拍照。


后来我才发现,我是这次试验中最后一个接种疫苗的人,当我成功接种疫苗时,大家都松了一口气,工作完成了。


奇怪的是,越重要的事情发生,记忆就越模糊、越平静。


承载着人类希望的疫苗,无声无息地注射到了我的身体里。


回家的路上,我闻到了空气中冒着热气的新鲜植物的味道。


“没事,属于正常反应,没有感染。”


2期试验分为三组中剂量、低剂量和安慰剂对照。采用随机双盲模型,33,354名患者被随机分配到特定组,研究人员和患者都不知道具体的分配计划。


所以,即使打了疫苗,我还是有点担心,会不会我打的那针是安慰剂,我就白打了?


接种疫苗两天后,平时身体健康的我突然发低烧,375度。虽然全身发低烧、关节酸痛、乏力、食欲不振,但我很高兴。


根据身体的反应,我可以大致判断,我接种的肯定是疫苗。我的免疫系统正在积极对抗抗原并产生抗体。


我先接种了疫苗并发布了公告,但当我发烧时,我在微信上发布了它,我的朋友发现我是自愿的。


和我有相同医学背景的朋友很高兴能够提前拿到抗体,但他们却羡慕“批评”我不打电话。但我并没有我想象的那么乐观,反而有些担心。


“疫苗还不安全,如果我接种了,会不会直接感染新冠病?”


“疫苗会不会有很强的副作用,对肝脏、肾脏造成严重损害?”……


“没事,发烧是正常反应,没有感染。”这是我最常给出的案。


这不是虚幻的安慰,而是基于理性分析的信任。而且,这种信任不是盲目的,而是基于我的专业知识和查阅文献后的科学判断。


首先,这款疫苗的正式名称是重组新冠病疫苗。


传统疫苗驯服病猛兽并为人类服务。它简单、粗暴、有效,但一旦这些野兽失去控制,它们引起疾病的几率很低,就会“咬”人类。所谓疫苗接种后感染,其实就是指这种类型的传统疫苗。


腺病载体疫苗是以腺病为活性成分的载体疫苗,腺病本身是一种战斗力非常弱的病,类似于披着狼皮的羊,对人类没有“致死率”。


陈薇研究团队通过基因修饰技术将新冠病的S基因移植到腺病中,重组腺病是疫苗的关键成分。


注射到人体后,在全身游走,训练免疫系统识别和记忆新冠病的特征,在新冠病入侵时能够围堵、压制和反击。


腺病疫苗相对安全,最近成为疫苗行业的“网红”,包括基于黄热病病减株的登革热疫苗和基于重组水泡性口炎病的埃博拉疫苗。


我对这种疫苗感觉比较舒服。


不过,无论疫苗多么安全,在上市之前,都必须经过3期临床试验才能确保安全。


1期临床试验首次在人体上进行,主要目的有两个一是测试药物的安全性和副作用,二是跟踪人体内药物含量变化的药代动力学实验——。小时。


此次一期临床试验中108名志愿者全部表现出免疫反应,意味着该疫苗成功在人体内产生抗体,这是全首个新冠病疫苗的人体临床数据。


但仍需通过2、3期实验来证明抗体浓度是否足够、抗体是否能长期稳定。


第二阶段的重点是药物的有效性和安全性。


相比之下,由于第一阶段的108名申请人风险更大,第一阶段的申请人必须接受医疗隔离14天,以防止危及生命的不良反应。第二组志愿者回家观察。


综上所述,正是基于疫苗安全的原则,——肌注是小剂量、安全的剂量,少量不会引起肝性或肾性,而且一期试验成功,冷静乐观地对待不良症状。


第三天发烧等症状就消失了,此后就没有任何反应了。我个人怀疑这次发烧很可能是由于服药过量和过度的免疫反应引起的。


专业验师?不,我们只是一群感恩的武***


新药上市之前,必须招募志愿者进行临床试验。制药公司通常会向受试者提供某些健康益处作为回报。


像这样


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